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【UDI實(shí)操】企業(yè)實(shí)施UDI時(shí),DI和PI內(nèi)容應(yīng)遵循哪些原則
眾所周知,UDI即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),由DI(產(chǎn)品標(biāo)識(shí))+PI(生產(chǎn)標(biāo)識(shí))組成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些內(nèi)容嗎? ...
2022-01-05
IVD行業(yè)為什么要進(jìn)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI?
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI的公告頒布后,越來越多的人開始注意到信息的全過程追溯。體外診斷IVD行業(yè)自然也不例外。實(shí)現(xiàn)體外診斷唯一標(biāo)識(shí) ...
2022-01-05
醫(yī)療器械UDI的打碼設(shè)備到底該怎么選?
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼,用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別,是醫(yī)療 ...
2022-01-05
建設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI系統(tǒng)有什么意義?
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是國際醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn),2013年,國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng) ...
2022-01-05
UDI服務(wù)就找高賦碼!高賦碼——你值得信賴!
國家對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的貫徹落實(shí)正在快速開展執(zhí)行,許多企業(yè)面對(duì)條碼信息的突然嚴(yán)格化顯得手足無措,無論是生產(chǎn)進(jìn)度、所耗成本還 ...
2022-01-05
UDI究竟該怎么申請(qǐng)?這一套流程具體是怎么操作的?
目前UDI正不斷推進(jìn)落實(shí)中,面對(duì)一些醫(yī)療器械企業(yè)還不熟悉UDI的申請(qǐng)、操作流程的情況,作出以下展示: 首先是企業(yè)自檢、組建 ...
2022-01-05
高賦碼-UDI中GS1的誤區(qū)有哪些?
在UDI碼的注冊(cè)編制過程中,企業(yè)目前可選擇的發(fā)碼機(jī)構(gòu)有三家,分別是中國物品編碼中心(GS1),中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院(MA), ...
2022-01-05
UDI的條碼載體怎么選?找高賦碼專業(yè)!
隨著2019年8月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理,創(chuàng)新監(jiān)管模式后,醫(yī) ...
2022-01-05
高賦碼告訴你UDI要出現(xiàn)在哪些包裝上?
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在各醫(yī)療器械企業(yè)如火如荼地進(jìn)行著,從申請(qǐng)到生成打印貼標(biāo)、信息讀取錄入等方方面面你都了解了嗎? 首先是 ...
2022-01-05
UDI對(duì)企業(yè)成本的影響
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)正在各地各醫(yī)院以及相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)商不斷落實(shí),那么UDI需要花多少錢呢?對(duì)企業(yè)成本有怎樣的影響呢? 醫(yī)療器械 ...
2022-01-05
高賦碼告訴你哪些醫(yī)療器械要上UDI?
2021年6月,國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)UDI的最新發(fā)文中公布了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄,里面講解了哪些醫(yī)療器械需要申請(qǐng)UDI。 首要的 ...
2022-01-05
國家推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI的落實(shí)
隨著現(xiàn)代國民經(jīng)濟(jì)水平的提升,越來越多社會(huì)性問題被大家搬上了臺(tái)面,其中醫(yī)療行業(yè)事關(guān)民生發(fā)展,國家對(duì)其管控越發(fā)嚴(yán)格,尤其是新冠 ...
2022-01-05
高賦碼UDI方案的運(yùn)用助推醫(yī)療器械走出國門
醫(yī)療器械的分類、命名和編碼,共同構(gòu)成醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。分類決定了產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),命名決定了產(chǎn)品是什么,而標(biāo)識(shí)編碼則決定了產(chǎn) ...
2022-01-05
高賦碼助力醫(yī)療器械廠家,為其提供UDI全面的解決方案
2021年5月26日為器械分配UDI的義務(wù)開始適用于醫(yī)療器械,2022年5月26日為器械分配UDI的義務(wù)開始適用于體外診斷器械。而在EUDAMED數(shù) ...
2022-01-05
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)是什么?高賦碼能為您做什么?
不知大家有沒有聽過醫(yī)療器械溯源?2019年8月國家市場(chǎng)總局正式發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》,醫(yī)療器械全過程監(jiān)管的時(shí)代來臨! ...
2022-01-05
圓瓶貼標(biāo)機(jī)在工作前將要做哪些準(zhǔn)備工作呢?
1、檢測(cè)貼標(biāo)機(jī)構(gòu)件中是否有雜物,假如有必需肅清,在用緊縮空氣吹出送帶軌內(nèi)的灰塵。    2、檢查電器系統(tǒng)是否完好?!   ?、 ...
2022-01-05
【UDI實(shí)操】企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)常見問題
01、產(chǎn)品的每級(jí)包裝上都要做不同的UDI嗎?最小銷售單元起及往上所有高層級(jí)包裝上都可以做UDI,可以根據(jù)需求情況自主選擇。如果企業(yè)對(duì)具體操 ...
2022-01-05
國藥監(jiān)公開征求《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案
近日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案(征求意見稿)意見,對(duì)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄進(jìn)行了新一輪的修 ...
2022-01-05
四川省發(fā)布重要通知,推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施被列為重點(diǎn)工作
四川省人民政府辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點(diǎn)工作的通知 川辦函〔2021〕56號(hào) 各市(州)人民政府,省政 ...
2022-01-05
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